又一明星药走下神坛!效果好也不能给娃儿用了
听说了吗?
近“明星”中成药“牛黄解毒片”
被列为婴幼儿禁用行列啦
妈妈们可要注意了
牛黄解毒片是很多家庭常备的“祛火药”
牙龈肿痛吃上几片
咽喉肿痛再吃几片···
3月8日药品监督管理局
发布公告要求修订
牛黄解毒制剂的说明书写明
(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)
孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用
(图片截图于药品监督管理局官网)
牛黄解毒制剂说明书修订要求
一、警示语应包括:
本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。
(文字来源于药品监督管理局官网)
二、【不良反应】项应包括:
上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:
消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。
心血管系统:心悸等。
呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。
泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。
此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。
(文字来源于药品监督管理局官网)
三、【禁忌】项应包括:
1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.婴幼儿禁用。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。
(文字来源于药品监督管理局官网)
四、【注意事项】项应包括:
1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
2.本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。
4.严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。
5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
6.用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。
(文字来源于药品监督管理局官网)
为什么牛黄解毒片被明确禁止用于婴幼儿?听听专家怎么说!
北京东区儿童医院中医科
副主任医师 张蓉晖
①牛黄解毒片中主要的有毒物质为雄黄,而且含量挺大,其主要成分为三硫化二砷,也就是俗称的砒 霜。砷除了对肝脏、肾脏、血液系统、神经系统与生殖系统有毒害作用,还会作用于蛋白质而引起过敏性病变。
②牛黄性味归经:苦,凉。归心、肝经。
牛黄凉性容易伤到脾阳,也不适宜宝宝。
③宝贝脏器没有发育完善,对毒素的代谢能力弱。
用药安全无小事!
如何做到安全用药?
有一张纸十分重要!
那就是药品说明书!
说明书怎么看呀 表示看不懂呢
叮叮叮
东儿健康小课堂开课了
一组图
带你看懂药品说明书